Klinische Pharmakologie im Gesundheitswesen, in der Lehre und Forschung

Übersetzt von Zoe Braun - 2019

EINFÜHRUNG

Vor etwa vierzig Jahren hat die Weltgesundheitsorganisation eine Gruppe von Experten für Klinische Pharmakologie und Therapeutika versammelt, um die Disziplin der Klinischen Pharmakologie zu definieren und zu skizzieren, wie sie dazu beitragen könnte, den Einsatz von Arzneimitteln bei der Bereitstellung von Gesundheitsversorgung zu verbessern. In den letzten vier Jahrzehnten hat sich die Bedeutung der Arzneimitteltherapie hinsichtlich der Wirksamkeit der von uns eingesetzten Medikamente, der Anzahl und Vielfalt der verfügbaren Medikamente und der Anzahl der behandelbaren Krankheiten deutlich verändert. Darüber hinaus hat die Disziplin der Molekularbiologie zunehmend Einfluss auf die Entwicklung von Medikamenten genommen, aber ein fundiertes Wissen über die pharmakologischen Prinzipien, die dem Rationalen Medikamenteneinsatz (RUM) zugrunde liegen, ist heute genauso relevant wie 1970.

Seit der Erstellung des Berichts von 1970 sind die Kosten für die Entwicklung von Arzneimitteln erheblich gestiegen, und die Kosten für die Markteinführung eines neuen chemischen Unternehmens können leicht über 1000 Millionen US-Dollar (638 Millionen Pfund, 764 Millionen Euro) liegen. Infolgedessen sind neu entwickelte Medikamente sehr teuer, was es für ressourcenarme Länder schwieriger macht, die Arzneimitteltherapie für ihre Bewohner zu finanzieren, obwohl es willkommene Ausnahmen bei der Bereitstellung moderner Medikamente zu sehr niedrigen oder kostenlosen Preisen durch Big Pharma gibt (z.B. Ivermectin für Onchozerkose). Selbst ressourcenreiche Länder haben Einschränkungen bei der Finanzierung der Arzneimitteltherapie, was zu neuen Konzepten wie der Kosteneffizienz der Arzneimitteltherapie und der Disziplin der Pharmakoökonomie geführt hat.

Während die klinische Pharmakologie lernt, sich diesen neuen Problemen zu stellen, haben wir es immer noch mit Problemen in der Arzneimitteltherapie zu tun, die in den 1970er Jahren erkannt wurden. Damals wussten wir, dass Nebenwirkungen von Medikamenten (ADRs) zu den häufigsten Ursachen für die Aufnahme in ein Krankenhaus gehören und dieses Problem hat im Laufe der Jahrzehnte nicht an Bedeutung verloren, vor allem weil wenig dagegen getan wird. Darüber hinaus wird das Problem der ADRs durch den zunehmenden Einsatz von Kombinationstherapien und den höheren Anteil älterer Patienten in der Bevölkerung verschärft. Wir wissen, dass ADRs (deren formale Studie inzwischen zur Disziplin der Pharmakovigilanz geführt hat) etwa 7% der Krankenhauseinweisungen verursachen und auch eine nicht seltene Todesursache sind, insbesondere bei älteren Patienten. Viele dieser ADRs sind vorhersehbar und könnten verhindert werden, wenn der Prozess der Ausbildung von Verschreibern ernster genommen würde. Ein weiteres Problem, das sich im Laufe der Jahre seit 1970 nicht wesentlich verbessert hat, sind die Fehler, die während des Verschreibungsprozesses trotz der weit verbreiteten Verfügbarkeit von Computern und dem Internet, das einen einfachen Zugang zu geeigneten Informationen und Wissen bietet, gemacht wurden.

Diese Probleme werden mehr in ressourcenreichen Ländern beschrieben, sind aber in ressourcenarmen Ländern genauso relevant. Es ist also klar, dass es an der Zeit ist, den ursprünglichen WHO-Bericht im Lichte der gewonnenen Erkenntnisse und der behandelten Probleme zu modernisieren. Dieser aktualisierte Bericht ist das Ergebnis einer Partnerschaft zwischen der Weltgesundheitsorganisation (WHO), der International Union of Basic and Clinical Pharmacology (IUPHAR) und dem Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS). Nach einer Expansionsphase in den letzten 20 Jahren des 20. Jahrhunderts ging die klinische Pharmakologie als Disziplin in vielen Ländern etwas zurück. In den letzten Jahren gab es jedoch Anzeichen für ein neues Wachstum und eine neue Begeisterung für die Disziplin, obwohl die Bedeutung der klinischen Pharmakologie für die Pharmaunternehmen nie in Frage gestellt wurde. Ein aktueller Bericht über die Beziehungen zwischen der pharmazeutischen Industrie und dem National Health Service (NHS im Vereinigten Königreich) hat festgestellt, dass der Wiederaufbau der klinischen Pharmakologie als Kerndisziplin im NHS von entscheidender Bedeutung für die Zukunft der Gesundheitsversorgung im Vereinigten Königreich ist, und das dürfte in vielen anderen Ländern der Fall sein.

Dieses Dokument zielt darauf ab, die Voraussetzungen für die klinische Pharmakologie in der frühen Hälfte des 21. Jahrhunderts zu schaffen, indem es das Konzept des ursprünglichen WHO-Berichts aktualisiert. Wir haben eine Gruppe angesehener klinischer Pharmakologen zusammengestellt, die die einzelnen Abschnitte verfasst haben, die sich mit der wesentlichen Rolle der klinischen Pharmakologie im Gesundheitswesen, in der Lehre und in der Forschung befassen und die Verbindung der Disziplin zu Industrie und Regierungen beschreiben. Wir hoffen, dass sich das Dokument für viele Menschen als nützlich erweisen wird, vielleicht vor allem für junge Ärzte, die sich in einem klinischen Fachgebiet niederlassen wollen und ein besonderes Interesse daran haben, die Arzneimitteltherapie zu verbessern und sie sicherer und effektiver zu machen, wie dies am Beispiel der Politik der WHO zur rationellen Verwendung von Arzneimitteln deutlich wird. Dieses Dokument richtet sich jedoch insbesondere an Entscheidungsträger in einer Vielzahl von Organisationen, in Regierungen und ihren Gesundheitsministerien sowie an Geschäftsführer und Vorstände von Primär- und Sekundärversorgungsunternehmen und Direktoren in der Pharmaindustrie. Das Dokument beschreibt die großen Vorteile, die die Expertise in der klinischen Pharmakologie für die Bereitstellung einer besseren Gesundheitsversorgung für alle Bevölkerungsgruppen bringen kann.

Definition der klinischen Pharmakologie

Die klinische Pharmakologie ist die wissenschaftliche Disziplin, die alle Aspekte der Beziehung zwischen Medikamenten und Menschen umfasst. Die Bandbreite umfasst die Entdeckung und Entwicklung neuer Medikamente, die Anwendung von Medikamenten als Therapeutika, den Einsatz von Medikamenten, die positiven und schädlichen Wirkungen von Medikamenten in Individuen und Gesellschaft sowie den absichtlichen Missbrauch von Medikamenten. Die klinische Pharmakologie ist ein multidisziplinäres Team, das Fachleute mit einer Vielzahl von wissenschaftlichen Fähigkeiten umfasst, darunter Medizin, Pharmakologie, Pharmazie, biomedizinische Wissenschaft und Pflege. Andere Fachleute, die in verschiedenen Aspekten der klinischen Pharmakologie wichtig sind, sind Sozial- und Verhaltensforscher, Zahnärzte, Ökonomen, Epidemiologen, Genetiker, Toxikologen, Mathematiker und Informatiker. Der Deskriptor "klinischer Pharmakologe" wird in der Regel im beruflichen Sinne verwendet, um sich auf Ärzte zu beziehen, die an der medizinischen Versorgung von Patienten beteiligt sind, die Spezialisten für klinische Pharmakologie sind. Sie haben in der Regel eine mehrjährige postgraduale Ausbildung absolviert (siehe Anhang II), die sich auf wichtige Aspekte der klinischen Pharmakologie konzentriert, darunter klinische Studien, Arzneimittelbewertungen, Pharmakoepidemiologie, Pharmakoökonomie, Pharmakovigilanz und klinische Arzneimitteltoxikologie. In einigen Ländern gibt es Akkreditierungsprogramme für die klinische Pharmakologie als Fachgebiet des Arztes, aber viele nicht. Das vorliegende Dokument bezieht sich im Wesentlichen auf medizinische klinische Pharmakologen.

Geschichte der Klinischen Pharmakologie

Die klinische Pharmakologie ist sowohl alt als auch jung. Die Praxis der medikamentösen Therapie geht auf die Antike und die Entdeckung von Medikamenten wie Chinin, Reserpin und Artemisinin zurück, die zuerst als pflanzliche Arzneimittel verwendet wurden. William Witherings Publikation über den Einsatz von Fingerhut bei der Behandlung von Herzinsuffizienz kann sehr wohl als erste wissenschaftliche Abhandlung dieser Disziplin angesehen werden, aber es dauerte 200 Jahre, bis die Pharmakologie von Digitalis mit genauen, klinisch-pharmakologischen Methoden erforscht wurde. Als wissenschaftliche Disziplin ist die klinische Pharmakologie jung und hat ihren Ursprung in der Mitte des 20. Jahrhunderts. Es ist schwierig herauszufinden, wer den Namen zuerst geprägt hat, da die Meinungen in den einzelnen Ländern unterschiedlich sind. Mehrere renommierte Pharmakologen, die in der Mitte des Jahrhunderts tätig waren, brachten die Pharmakologie und das klinische Know-how über Arzneimittel zusammen und halfen, die Arzneimittelbewertung vom Trial-and-Error-Zustand in eine wissenschaftliche Disziplin zu überführen. In der angelsächsischen Literatur wird Harry Gold bei Cornell gemeinhin als die Person zitiert, die den Namen Klinische Pharmakologie erstmals in den frühen 1940er Jahren einführte. 1914 wurde jedoch von Hans Horst Meyer und Rudolf Gottlied ein Lehrbuch auf Deutsch geschrieben, dessen Titel mit "Pharmakologie, Klinik und Experimentalität" übersetzt wurde. Darüber hinaus veröffentlichte Paul Martini, Professor für Medizin in Bonn, 1932 seine Monographie "Methodik der therapeutischen Untersuchung", die von einigen als erster klinischer Pharmakologe angesehen wird. Laut Shelley und Baur entgingen seine Beiträge der Aufmerksamkeit der englischsprachigen Welt. In der englischen Literatur gibt es eine lange Tradition der "materia medica", insbesondere in Schottland. 1884 schrieb John Mitchell Bruce sein Lehrbuch "Materia Medica and Therapeutics". Eine Einführung in die rationale Behandlung von Krankheiten" und dies wurde in seiner 20. Ausgabe zu Dillings "Klinischer Pharmakologie". Dieses Buch erschien 1960, im selben Jahr wie Desmond Laurents Lehrbuch mit dem Titel "Clinical Pharmacology". Es besteht kein Zweifel, dass die energischsten Versuche, die klinische Pharmakologie als akademische Disziplin zu entwickeln, in den Vereinigten Staaten unternommen wurden. Wichtige Meilensteine sind die erste Ausgabe von Goodman und Gilman's "The Pharmacological Basis of Therapeutics" und der erfolgreiche Versuch (1960) von Walter Modell, ebenfalls bei Cornell, die erste wissenschaftliche Zeitschrift im Fachbereich "Clinical Pharmacology and Therapeutics" zu starten.

In den frühen 1960er Jahren wurden die Vereinigten Staaten zum Weltzentrum für die Ausbildung von klinischen Pharmakologen. Der NIH-Chef James Shannon und seine Kollegen Bernard B. Brodie und Julius Axelrod führten die biochemische Pharmakologie als Wissenschaft und Arzneimittelmessungen in Körperflüssigkeiten als Werkzeuge in der klinischen Pharmakologie ein. Mehrere Kompetenzzentren für klinische Pharmakologie boten potenziellen klinischen Pharmakologen aus allen Teilen der Welt Schulungen an. Die Bemühungen zur Verbesserung der klinischen Arzneimittelbewertung durch Louis Lasagna, einen Schüler von Harry Beecher am John Hopkins Hospital, sind besonders zu würdigen. 1966 veröffentlichte Lasagna in der Wissenschaft einen brillanten, noch gültigen Bericht über den gegenwärtigen Stand und die zukünftige Entwicklung der klinischen Pharmakologie. Die Geburt der klinischen Pharmakogenetik ist auf die bahnbrechenden Beiträge von Werner Kalow und A.G. Motulsky zurückzuführen.

Parallelentwicklungen fanden in Europa statt, insbesondere in Großbritannien, wo die starke Infrastruktur in der Grundpharmakologie und der klinischen Medizin eine ausgezeichnete Grundlage für ein schnelles Wachstum der Disziplin bildete. Namen, die in diesem Zusammenhang üblicherweise genannt werden, sind die von Sir John Gaddum, Sir Horace Smirk und Sir Austin Bradford Hill. Ende der 1960er Jahre wurden in Deutschland, Großbritannien und Schweden Lehrstühle für klinische Pharmakologie eingerichtet, obwohl die Lehrstühle in Materia Medica in Schottland längst etabliert waren. Das akademische Wachstum der Disziplin fand auch in Frankreich statt. IUPHAR ergriff frühzeitig Initiativen zur Entwicklung der klinischen Pharmakologie. In den frühen 1970er Jahren wurde eine Abteilung für klinische Pharmakologie und in den 1990er Jahren eine Abteilung gegründet. Mehrere Führungskräfte von IUPHAR unterstützten die Disziplin nachdrücklich, insbesondere der erste Präsident Börje Uvnäs in Schweden, aber auch Sir Arnold Burgen in Großbritannien und Helena Raskova in der Tschechoslowakei, die alle erkannten, dass die Pharmakologie zum Bett greifen musste, um sich zu entwickeln. Die WHO hat 1970 eine Studiengruppe zusammengeschlossen, um einen Bericht über den Umfang, die Organisation und die Ausbildung der klinischen Pharmakologie unter der Leitung des verstorbenen Sir Derrick Dunlop (UK) zu verfassen, der unter anderem die verstorbenen Professoren Louis Lasagna (USA), Franz Gross (Deutschland) und Leon Goldberg (USA) umfasst. 1991 stellte die WHO Europa im European Journal of Clinical Pharmacology eine Broschüre und eine Reihe von Artikeln über die Rolle der klinischen Pharmakologie in Lehre, Forschung und Gesundheitsversorgung zusammen. Erstmals wurde der potenzielle Nutzen der Disziplin für das RUM in der primären Gesundheitsversorgung hervorgehoben. Mehrere Nobelpreisträger für Medizin können als Vertreter der klinischen pharmakologischen Forschung von ihrer besten Seite angesehen werden, wie Sir John Vane, Sir James Black, George Hitchings, Gertrude Elion und Arvid Carlsson. Sie alle haben die klinische Pharmakologie "praktiziert", während sie sich bemühten, neue pharmakotherapeutische Prinzipien in die klinische Medizin einzuführen.

Quelle:

  • Clinical Pharmacology in Health Care, Teaching and Research
  • Council for International Organizations of Medical Sciences
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